CH REP 

Mandatario Svizzero Dispositivi Medici

Mdq Services Ltd in qualità di rappresentante autorizzato per la Svizzera offre i seguenti servizi:

• forniremo consulenza sulle modifiche all'etichettatura per conformarsi ai requisiti MedDO; 
  
• riesamineremo la tua etichettatura per garantirne la conformità; 
  
• soddisfare i requisiti di vigilanza e segnalazione degli incidenti richiesti dalle AR svizzere; 
  
• se si verificano eventi da segnalare in Svizzera, collaborazione con Swissmedic come richiesto per legge;
  
• verifica della dichiarazione di conformità e la documentazione tecnica;
  
• verifica dell'esecuzione della corretta procedura di valutazione della conformità; 
  
• verifica dell'etichettatura e le informazioni di accompagnamento (IFU);
  
• verifica che sia stato assegnato l'UDI;
  
• verifica che il produttore sia correttamente identificato;
  
• verifica che i requisiti di stoccaggio e trasporto siano soddisfatti;
• manterremo un registro reclami come richiesto dalla legge; 
  
• informeremo il produttore se il dispositivo presenta un rischio grave/non è conforme; 
  
• verificheremo che i dispositivi siano stati registrati presso Swissmedic; 
  
• segnalazioni a Swissmedic incidenti o rischi gravi;
  
• collaborazione con Swissmedic in merito ad azioni preventive/correttive;
  
• verificheremo l'identificazione dei dispositivi all'interno della catena di fornitura.