Nell'Unione Europea (UE), i dispositivi medici sono soggetti a valutazione della conformità per garantire che siano soddisfatti i requisiti essenziali di sicurezza e prestazioni.
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Il marchio UKCA (UK Conformity Assessed) è un marchio di prodotto del Regno Unito utilizzato per determinati prodotti, compresi i dispositivi medici, immessi sul mercato della Gran Bretagna (Inghilterra, Galles e Scozia).
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